iso13485认证机构名录 iso13485认证条件

请问哪些认证机构在注塑行业认证比较权威！

都不多，找一些国外的认证机构会比较好，但是审核费用也高，审核比较细致，拿证时间也长，比如SGS/BSI/TUV等认证机构

iso13485认证机构名录 iso13485认证条件

iso13485认证机构名录 iso13485认证条件

这个不是看行业,看的是你出口哪些地方.

国内有147家认证公司，国外的比较权威。

ISO13485是指医疗器械管理体系认证。 TUV是德国一个认证机构。 TUV 13485，代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理各类认证。网名就是我的手机号。

ISO认证体系有哪些？

体系认证是指企业通过的公正的第三方机构对企业的管理体系或者产品进行评价。（合肥海川企业管理咨询公司）认证

为了促进间的合作和工业标准的同意，体系认证的统称ISO这一新的组织于1947年正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。

常见的体系认证一般有：ISO9000系列质量管理体系认证、ISO14000系列环境质量管理体系认证、OHSAS18000系列职业健康安全管理体系认证等。

ISO9001系列

质量管理体系认证

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(版),迄今已被近两百个或地区等同或等效采用。实践证明，实施ISO9000族标准可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地：

1、提高企业管理水平

2、提高供方的质量信誉

3、指导需方选择供方单位

4、增强企业市场竞争能力

ISO14001系列

环境质量管理体系认证

ISO14000系列标准是由环境管理标准化技术委员会（TC207）制定的环境管理领域的标准。该标准是在当今人类面临的的环境问题（如：温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等）的背景中产生的。

1、该标准适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和环境

2、该标准适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和环境。

OHSAS18000系列

职业健康安全管理体系

OHSAS 18000是一项性安全及卫生管理系统验证标准，旨在保障员工和相关人员的安全和健康，并使组织完善内部管理、减少经营风险、避免损失。

随着我国加入WTO之后，企业再贸易中将面临更多的职业健康安全要求与挑战。企业取得职业健康安全管理体系认证，可以更系统化、规范化地管理职业健康安全行为，提高职业健康安全绩效，从而在贸易中处于主动优先地位。

ISO认证体系有哪些?iso认证是指由第三方认证机构对组织(包括企业、个人、事业单位等)所建立的iso体系进行审核调查，确认其建立的体系是否符合iso标准的过程、目前都是第三方评级，理方法《支付宝首页或微信小程序搜索：跑政通》国标委及银行备案，相对比较靠谱，材料也简单。

您好，英国质量保证有限公司NQA亚太总部上海NQA，有需求详见我的百度资料。

NQA是经UKAS授权可开展ISO13485认证的认证机构。同时，NQA也具有CE MDD指令的资质，结合CE MDD指令，帮助您的产品自由进入欧洲市场。NQA可为客户提供ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO13485、QC080000、TS16949等项目上的整合，即可为企业节省费用也具有一定的时效性。希望对您有帮助~

找国外的吧，如SGS，BV，天祥等都很有名气，国内机构也有，但是不国内机构，国内审核太严格，老外的名气大，审核很简单，基本上给钱就给发证。

只要是认监委能查到的证书其实都一样的效果，但是像NQA啊这些大机构价格上要贵很多，像上海波西认证价格上要低很多

应该好多吧，你可以在认监委网站的认证机构名录中查你想要做的体系，SGS等综合类的大一点的认证机构，也可以找制作某一体系方面的机构等等。具体哪个好还需要看你自己的需求和选择，可以多问问，然后对比一下。

我们这边可以做的，可以咨询

可以联系

国医械华光认证有限公司

地址：市东城区安定门外大街甲88号中联大厦第五层

邮编：100011

电话：010-62351993

传真：010-62013872

监局的培训用的师资一般也是该公司的，所以部分监局只认这家公司的证。

ISO13485认证内容

ISO13485医疗器械质量管理对原有的版本进行了很大的修正，体现了全球监管的趋势，医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求，有以下目的：

1、改进质量管理体系，在产品的实现过程使用风险管理的方法进行控制；

2、满足法律法规的要求，过程的验证；

3、有效的控制产品风险和召回管理；

4、加强了供应商管理的要求，明确提出了客户抱怨的处理要求，加强了对不合格品的控制。

ISO13485适用范围

本标准适用于医疗器械的设计和开发、生产、储存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置的组织；为上述组织提品（例如原材料、部件、组件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、经销服务、维护服务）的供方或其他外部方；

企业收益

1、ISO13485变强制性认证，日益受到和机构的重视，有利于消除贸易中的技术壁垒，是取得进入市场的通行证；

2、增加企业的知名度；

3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；

4、增强产品的竞争力。

5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

认证好处

1、 规避法律风险，增加企业的知名度；

2、 使企业获取经济效益；

3、有利于消除贸易壁垒；

4、提高市场占有率。

5、 通过有效的风险管理。

6、提高员工的感，积极性和奉献精神。