医疗器械检验检测机构认定资质 医疗器械检测机构资格认可办法

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1、对检测机构的资质认定申请大致可以分为以下几个主要步骤： 向省（部）计量认证办公室提交资质认定申请资料（各地提交的资料有所区别，比如的企业，要在质量技术监督局查询需要申报的资料）；省（部）计量认证办公室对申请资料进行书面审查； 通过书面审查，依据评审准则，由省（部）安排委托技术评审组进行现场核查性评审；通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省质量技术监督局（或部委）核发资质认定证书、CMA印章，并上互联网公布。

2、有关资质认定的申报表格亦可直接在该网上下载，目前很多省份都是网上申报。

3、 需要特别说明的是，在申报资质认定前，检测机构需要按照最新版《检验检测机构资质认定评审准则》建立管理体系且有效运行6个月以上，完成一次完整的内审和管理评审工作。

4、否则各机构是不予受理的。

5、另外，以上步骤中所介绍的省部两级之分，是指资质认定的两级受理。

6、属地方单位应向所属省质量技术监督局申请，属单位应向认监委授权的行业评审组申请。

本文到这结束，希望上面文章对大家有所帮助。